Prüfung der topischen antimikrobiellen Wirksamkeit
25. November 2025 aktualisiert von: C. R. Bard
Test zur Hautvorbereitung vor der Injektion
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die antimikrobielle Wirksamkeit des ChloraPrep One-Step Frepp-Applikators zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Sterling, Virginia, Vereinigte Staaten, 20164
- Microbiotest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei gutem Allgemeinzustand
- Sie müssen im Umkreis von 6 Zoll um die Teststellen herum eine Haut haben, die frei von Tätowierungen, Dermatosen, Abschürfungen, Schnitten, Läsionen oder anderen Hauterkrankungen ist.
Ausschlusskriterien:
- topische oder systemische antimikrobielle Exposition innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening-Besuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antimikrobielle Wirksamkeit
Zeitfenster: 30 Sekunden nach der Behandlung
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Die antimikrobielle Wirksamkeit wird anhand der Veränderung (+/-) der Bakterienzahl auf der Haut 30 Sekunden nach einer einzelnen Anwendung des Testmaterials im Vergleich zur Ausgangsbakterienzahl gemessen.
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30 Sekunden nach der Behandlung
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Antimikrobielle Wirksamkeit
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Behandlung
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Die antimikrobielle Wirksamkeit wird anhand der Veränderung (+/-) der Bakterienzahl auf der Haut 10 Minuten nach einer einzelnen Anwendung des Testmaterials im Vergleich zur Ausgangsbakterienzahl gemessen.
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10 Minuten nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad H Bashir, MD, Microbiotest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 371.1.04.19.11
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