Undersøgelse for at bestemme nøjagtigheden af protrombintiden for warfariniseret blod
16. juni 2011 opdateret af: Universal Biosensors Pty Ltd
Mobius PT-INR nøjagtighed klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle protrombintid (PT) udtrykt i International Normalized Ratio (INR) enheder hos personer, der modtager coumadin (warfarin) behandling på en eksperimentel enhed og en kommercielt tilgængelig enhed.
Denne undersøgelse vil involvere at tage en fingerpunktur og teste på en strimmel og et målersystem for de eksperimentelle og kommercielt tilgængelige enheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Forenede Stater, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager coumadin (warfarin) behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tager i øjeblikket coumadin (warfarin)
- Er 18 år eller ældre
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Kan forstå (læse og skrive) engelsk
- Påkrævet for at give en kapillærprøve som en del af deres rutinemæssige lægetjek
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Coumadin (warfarin)
Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager coumadin (warfarin) behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PT/INR-værdier fra den eksperimentelle enhed vil være statistisk korreleret til resultater opnået fra en kommercielt tilgængelig enhed
Tidsramme: Fem dage til at indsamle data og op til to uger til at generere korrelationsgraf
|
For at bestemme korrelationen af PT/INR-værdier mellem en eksperimentel og kommerciel enhed
|
Fem dage til at indsamle data og op til to uger til at generere korrelationsgraf
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Ward, Pharm.D, Harding University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2011
Først opslået (Skøn)
17. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOB 0046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .