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Studio per determinare l'accuratezza del tempo di protrombina del sangue warfarinizzato

16 giugno 2011 aggiornato da: Universal Biosensors Pty Ltd

Studio clinico sull'accuratezza di Mobius PT-INR

Lo scopo di questo studio è misurare il tempo di protrombina (PT) espresso in unità di rapporto internazionale normalizzato (INR) in persone che ricevono un trattamento con coumadin (warfarin) su un dispositivo sperimentale e un dispositivo disponibile in commercio. Questo studio comporterà la puntura di un dito e il test su un sistema di strisce e misuratori per i dispositivi sperimentali e disponibili in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Batesville, Arkansas, Stati Uniti, 72501
        • White River Diagnostic Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti attualmente in trattamento con Coumadin (warfarin).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente stanno assumendo Coumadin (warfarin)
  • Hanno 18 anni o più
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Comprende (legge e scrive) l'inglese
  • Obbligo di fornire un campione capillare come parte del loro controllo medico di routine

Criteri di esclusione:

  • In precedenza ha partecipato a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coumadin (warfarin)
Soggetti attualmente in trattamento con Coumadin (warfarin).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I valori di PT/INR del dispositivo sperimentale saranno correlati statisticamente ai risultati ottenuti da un dispositivo disponibile in commercio
Lasso di tempo: Cinque giorni per raccogliere i dati e fino a due settimane per generare il grafico di correlazione
Per determinare la correlazione dei valori PT/INR tra un dispositivo sperimentale e commerciale
Cinque giorni per raccogliere i dati e fino a due settimane per generare il grafico di correlazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universal Biosensors Pty Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Ward, Pharm.D, Harding University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOB 0046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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