Badanie mające na celu określenie dokładności czasu protrombinowego krwi warfarinizowanej
16 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Universal Biosensors Pty Ltd
Badanie kliniczne dokładności Mobius PT-INR
Celem tego badania jest pomiar czasu protrombinowego (PT) wyrażonego w jednostkach międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u osób leczonych kumadyną (warfaryną) za pomocą urządzenia eksperymentalnego i dostępnego na rynku.
Badanie to obejmie nakłucie palca i przetestowanie na pasku i systemie miernika dla eksperymentalnych i dostępnych na rynku urządzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obecnie otrzymujący leczenie kumadyną (warfaryną).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie przyjmują kumadynę (warfarynę)
- Mają ukończone 18 lat
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi zrozumieć (czytać i pisać) angielski
- Wymagane dostarczenie próbki kapilarnej w ramach rutynowych badań lekarskich
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej uczestniczył w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kumadyna (warfaryna)
Pacjenci obecnie otrzymujący leczenie kumadyną (warfaryną).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości PT/INR z urządzenia eksperymentalnego zostaną statystycznie skorelowane z wynikami uzyskanymi z urządzenia dostępnego w handlu
Ramy czasowe: Pięć dni na zebranie danych i do dwóch tygodni na wygenerowanie wykresu korelacji
|
Aby określić korelację wartości PT/INR między urządzeniem eksperymentalnym i komercyjnym
|
Pięć dni na zebranie danych i do dwóch tygodni na wygenerowanie wykresu korelacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Ward, Pharm.D, Harding University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOB 0046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .