Studie k určení přesnosti protrombinového času warfarinizované krve
16. června 2011 aktualizováno: Universal Biosensors Pty Ltd
Klinická studie přesnosti Mobius PT-INR
Účelem této studie je měření protrombinového času (PT) vyjádřeného v jednotkách INR (International Normalized Ratio) u osob léčených kumadinem (warfarinem) na experimentálním zařízení a komerčně dostupném zařízení.
Tato studie bude zahrnovat propíchnutí prstu a testování proužkového a měřicího systému pro experimentální a komerčně dostupná zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Spojené státy, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které jsou v současné době léčeny kumadinem (warfarinem).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době užíváte coumadin (warfarin)
- Jsou starší 18 let
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Rozumí (číst a psát) anglicky
- Vyžaduje se poskytnutí kapilárního vzorku jako součást jejich běžné lékařské prohlídky
Kritéria vyloučení:
- Dříve se této studie účastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Coumadin (warfarin)
Subjekty, které jsou v současné době léčeny kumadinem (warfarinem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty PT/INR z experimentálního zařízení budou statisticky korelovány s výsledky získanými z komerčně dostupného zařízení
Časové okno: Pět dní na sběr dat a až dva týdny na vygenerování korelačního grafu
|
Stanovit korelaci hodnot PT/INR mezi experimentálním a komerčním zařízením
|
Pět dní na sběr dat a až dva týdny na vygenerování korelačního grafu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Ward, Pharm.D, Harding University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOB 0046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .