Tutkimus varfarinisoidun veren protrombiiniajan tarkkuuden määrittämiseksi
torstai 16. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Universal Biosensors Pty Ltd
Mobius PT-INR Accuracy Clinical Study
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata protrombiiniaikaa (PT) ilmaistuna kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) yksikköinä henkilöillä, jotka saavat kumadiinihoitoa (varfariinia) kokeellisella laitteella ja kaupallisesti saatavalla laitteella.
Tämä tutkimus käsittää kokeellisten ja kaupallisesti saatavien laitteiden sormenpiston ja testauksen liuska- ja mittarijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Yhdysvallat, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan kumadiinihoitoa (varfariinia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käytät tällä hetkellä kumadiinia (varfariinia)
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Ymmärtää (lukea ja kirjoittaa) englantia
- Heidän on toimitettava kapillaarinäyte osana rutiinilääkärintarkastusta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Coumadin (varfariini)
Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan kumadiinihoitoa (varfariinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koelaitteen PT/INR-arvot korreloidaan tilastollisesti tuloksiin, jotka on saatu kaupallisesti saatavasta laitteesta
Aikaikkuna: Viisi päivää tietojen keräämiseen ja enintään kaksi viikkoa korrelaatiokaavion luomiseen
|
Määrittää PT/INR-arvojen korrelaatio kokeellisen ja kaupallisen laitteen välillä
|
Viisi päivää tietojen keräämiseen ja enintään kaksi viikkoa korrelaatiokaavion luomiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Ward, Pharm.D, Harding University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOB 0046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .