Studie zur Bestimmung der Genauigkeit der Prothrombinzeit von warfarinisiertem Blut
16. Juni 2011 aktualisiert von: Universal Biosensors Pty Ltd
Klinische Studie zur Mobius PT-INR-Genauigkeit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prothrombinzeit (PT), ausgedrückt in Einheiten des International Normalized Ratio (INR), bei Personen zu messen, die eine Behandlung mit Coumadin (Warfarin) auf einem experimentellen Gerät und einem im Handel erhältlichen Gerät erhalten.
Diese Studie umfasst eine Fingerpunktion und Tests an einem Streifen- und Messgerätsystem für die experimentellen und kommerziell erhältlichen Geräte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Batesville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72501
- White River Diagnostic Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die derzeit eine Behandlung mit Coumadin (Warfarin) erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen derzeit Coumadin (Warfarin) ein
- 18 Jahre oder älter sind
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann Englisch verstehen (lesen und schreiben).
- Im Rahmen ihrer routinemäßigen medizinischen Untersuchung ist die Abgabe einer Kapillarprobe erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Hat bereits an dieser Studie teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Coumadin (Warfarin)
Probanden, die derzeit eine Behandlung mit Coumadin (Warfarin) erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die PT/INR-Werte des Versuchsgeräts werden statistisch mit den Ergebnissen eines im Handel erhältlichen Geräts korreliert
Zeitfenster: Fünf Tage zum Sammeln der Daten und bis zu zwei Wochen zum Erstellen des Korrelationsdiagramms
|
Bestimmung der Korrelation von PT/INR-Werten zwischen einem experimentellen und einem kommerziellen Gerät
|
Fünf Tage zum Sammeln der Daten und bis zu zwei Wochen zum Erstellen des Korrelationsdiagramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Ward, Pharm.D, Harding University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOB 0046
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