Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study (Most)

24. september 2014 opdateret af: David Antoniucci, Careggi Hospital

Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study, a Prospective Multicentre Non-randomized Registry

This study is designed to assess the pathophysiology of ST by studying the main procedural and anatomical factors involved in the genesis of ST such as those related to stent and the vascular wall, as well as to the individual platelet residual reactivity.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Careggi Hospital, Department of Hearth and Vessels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • previous PCI with bare metal stent (BMS) or drug eluting stent (DES) and a definite subacute coronary ST
  • previous PCI with DES and a definite late or very late coronary ST

Exclusion Criteria:

  • Development of ST within 72 hours of stent implantation (acute and early subacute ST).
  • Late and very late ST of BMS.
  • Absence of informed consent.
  • Age less than 18 years.
  • Creatinine values greater than 2.5 g/dl (this is to avoid the negative effects related to the contrast medium necessary to perform the OCT evaluation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stent Thrombosis
Consecutive patients with stent thrombosis with stent strut assessment by OCT
Enhed: OCT guided PCI
OCT guided PCI. Only thrombectomy in case of negative OCT findings (other than uncovered struts).
Aktiv komparator: Controls
Control subjects without stent thrombosis from the RHR OCT database
Medicin: OCT guided medical therapy
OCT guided medical therapy. Tailored antiplatelet therapy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of uncovered stent struts
Tidsramme: After thrombectomy
The percentage of uncovered stent struts by OCT in patients with subacute stent thrombosis (either DES and BMS) and the percentage of uncovered stent struts in patients with late (after one month) and very late thrombosis of DES.
After thrombectomy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of malapposed stent struts
Tidsramme: After Thrombectomy
The percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with subacute thrombosis of DES and BMS and the percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with late and very late thrombosis of DES.
After Thrombectomy
Percentage of patients with high residual platelet reactivity
Tidsramme: Baseline
The percentage of patients with residual platelet reactivity (RPR) to ADP and arachidonic acid identified by values ≥ 240 P2Y12 reaction units (PRU) and ≥ 550 aspirin reaction units (ARU), respectively,. during aspirin and clopidogrel therapy or in which one or both the antiplatelet drugs have been interrupted.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Careggi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
  • Ledende efterforsker: Francesco Prati, MD, Rome Heart Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2011

Først opslået (Skøn)

5. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie

Kliniske forsøg med OCT guided PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner