Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study (Most)

24. september 2014 oppdatert av: David Antoniucci, Careggi Hospital

Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study, a Prospective Multicentre Non-randomized Registry

This study is designed to assess the pathophysiology of ST by studying the main procedural and anatomical factors involved in the genesis of ST such as those related to stent and the vascular wall, as well as to the individual platelet residual reactivity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Florence, Italia
        • Careggi Hospital, Department of Hearth and Vessels

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • previous PCI with bare metal stent (BMS) or drug eluting stent (DES) and a definite subacute coronary ST
  • previous PCI with DES and a definite late or very late coronary ST

Exclusion Criteria:

  • Development of ST within 72 hours of stent implantation (acute and early subacute ST).
  • Late and very late ST of BMS.
  • Absence of informed consent.
  • Age less than 18 years.
  • Creatinine values greater than 2.5 g/dl (this is to avoid the negative effects related to the contrast medium necessary to perform the OCT evaluation).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stent Thrombosis
Consecutive patients with stent thrombosis with stent strut assessment by OCT
Enhet: OCT guided PCI
OCT guided PCI. Only thrombectomy in case of negative OCT findings (other than uncovered struts).
Aktiv komparator: Controls
Control subjects without stent thrombosis from the RHR OCT database
Legemiddel: OCT guided medical therapy
OCT guided medical therapy. Tailored antiplatelet therapy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of uncovered stent struts
Tidsramme: After thrombectomy
The percentage of uncovered stent struts by OCT in patients with subacute stent thrombosis (either DES and BMS) and the percentage of uncovered stent struts in patients with late (after one month) and very late thrombosis of DES.
After thrombectomy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of malapposed stent struts
Tidsramme: After Thrombectomy
The percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with subacute thrombosis of DES and BMS and the percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with late and very late thrombosis of DES.
After Thrombectomy
Percentage of patients with high residual platelet reactivity
Tidsramme: Baseline
The percentage of patients with residual platelet reactivity (RPR) to ADP and arachidonic acid identified by values ≥ 240 P2Y12 reaction units (PRU) and ≥ 550 aspirin reaction units (ARU), respectively,. during aspirin and clopidogrel therapy or in which one or both the antiplatelet drugs have been interrupted.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Careggi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
  • Hovedetterforsker: Francesco Prati, MD, Rome Heart Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOST Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterie

Kliniske studier på OCT guided PCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere