- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01410539
Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study (Most)
24 septembre 2014 mis à jour par: David Antoniucci, Careggi Hospital
Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study, a Prospective Multicentre Non-randomized Registry
This study is designed to assess the pathophysiology of ST by studying the main procedural and anatomical factors involved in the genesis of ST such as those related to stent and the vascular wall, as well as to the individual platelet residual reactivity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Florence, Italie
- Careggi Hospital, Department of Hearth and Vessels
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- previous PCI with bare metal stent (BMS) or drug eluting stent (DES) and a definite subacute coronary ST
- previous PCI with DES and a definite late or very late coronary ST
Exclusion Criteria:
- Development of ST within 72 hours of stent implantation (acute and early subacute ST).
- Late and very late ST of BMS.
- Absence of informed consent.
- Age less than 18 years.
- Creatinine values greater than 2.5 g/dl (this is to avoid the negative effects related to the contrast medium necessary to perform the OCT evaluation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stent Thrombosis
Consecutive patients with stent thrombosis with stent strut assessment by OCT
|
OCT guided PCI.
Only thrombectomy in case of negative OCT findings (other than uncovered struts).
|
Comparateur actif: Controls
Control subjects without stent thrombosis from the RHR OCT database
|
OCT guided medical therapy.
Tailored antiplatelet therapy.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percentage of uncovered stent struts
Délai: After thrombectomy
|
The percentage of uncovered stent struts by OCT in patients with subacute stent thrombosis (either DES and BMS) and the percentage of uncovered stent struts in patients with late (after one month) and very late thrombosis of DES.
|
After thrombectomy
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percentage of malapposed stent struts
Délai: After Thrombectomy
|
The percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with subacute thrombosis of DES and BMS and the percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with late and very late thrombosis of DES.
|
After Thrombectomy
|
Percentage of patients with high residual platelet reactivity
Délai: Baseline
|
The percentage of patients with residual platelet reactivity (RPR) to ADP and arachidonic acid identified by values ≥ 240 P2Y12 reaction units (PRU) and ≥ 550 aspirin reaction units (ARU), respectively,.
during aspirin and clopidogrel therapy or in which one or both the antiplatelet drugs have been interrupted.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
- Chercheur principal: Francesco Prati, MD, Rome Heart Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2011
Première publication (Estimation)
5 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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