Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study (Most)
24 de setembro de 2014 atualizado por: David Antoniucci, Careggi Hospital
Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study, a Prospective Multicentre Non-randomized Registry
This study is designed to assess the pathophysiology of ST by studying the main procedural and anatomical factors involved in the genesis of ST such as those related to stent and the vascular wall, as well as to the individual platelet residual reactivity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Florence, Itália
- Careggi Hospital, Department of Hearth and Vessels
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- previous PCI with bare metal stent (BMS) or drug eluting stent (DES) and a definite subacute coronary ST
- previous PCI with DES and a definite late or very late coronary ST
Exclusion Criteria:
- Development of ST within 72 hours of stent implantation (acute and early subacute ST).
- Late and very late ST of BMS.
- Absence of informed consent.
- Age less than 18 years.
- Creatinine values greater than 2.5 g/dl (this is to avoid the negative effects related to the contrast medium necessary to perform the OCT evaluation).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Stent Thrombosis
Consecutive patients with stent thrombosis with stent strut assessment by OCT
|
OCT guided PCI.
Only thrombectomy in case of negative OCT findings (other than uncovered struts).
|
|
Comparador Ativo: Controls
Control subjects without stent thrombosis from the RHR OCT database
|
OCT guided medical therapy.
Tailored antiplatelet therapy.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of uncovered stent struts
Prazo: After thrombectomy
|
The percentage of uncovered stent struts by OCT in patients with subacute stent thrombosis (either DES and BMS) and the percentage of uncovered stent struts in patients with late (after one month) and very late thrombosis of DES.
|
After thrombectomy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of malapposed stent struts
Prazo: After Thrombectomy
|
The percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with subacute thrombosis of DES and BMS and the percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with late and very late thrombosis of DES.
|
After Thrombectomy
|
|
Percentage of patients with high residual platelet reactivity
Prazo: Baseline
|
The percentage of patients with residual platelet reactivity (RPR) to ADP and arachidonic acid identified by values ≥ 240 P2Y12 reaction units (PRU) and ≥ 550 aspirin reaction units (ARU), respectively,.
during aspirin and clopidogrel therapy or in which one or both the antiplatelet drugs have been interrupted.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
- Investigador principal: Francesco Prati, MD, Rome Heart Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em OCT guided PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyConcluídoDoença Cardíaca IsquêmicaAlemanha
-
Erasmus Medical CenterRecrutamentoDoença arterial coronária | Angina Estável | Intervenção coronária percutânea | Angina Instável | Doença Arterial Coronária Multivascular | Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST | Tomografia de coerência ópticaHolanda
-
Assiut UniversityWakayama Medical UniversityConcluídoSíndrome Coronariana AgudaJapão
-
Catholic University of the Sacred HeartDesconhecidoDoença Cardíaca IsquêmicaItália
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRecrutamentoRevascularização Coronária Percutânea | Lesão Coronária ComplexaHolanda
-
Yonsei UniversityConcluídoDoença arterial coronáriaRepublica da Coréia
-
University Hospital Inselspital, BerneRescindido
-
Odense University HospitalAtivo, não recrutandoInfarto do miocárdio | Doença arterial coronáriaDinamarca
-
Harbin Medical UniversityAinda não está recrutandoImagem intravascular e obstrução microvascular
-
Chonnam National University HospitalAbbott Medical DevicesRecrutamentoDoença arterial coronária | Angina PectorisRepublica da Coréia