Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study (Most)

24 september 2014 uppdaterad av: David Antoniucci, Careggi Hospital

Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study, a Prospective Multicentre Non-randomized Registry

This study is designed to assess the pathophysiology of ST by studying the main procedural and anatomical factors involved in the genesis of ST such as those related to stent and the vascular wall, as well as to the individual platelet residual reactivity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Careggi Hospital, Department of Hearth and Vessels

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • previous PCI with bare metal stent (BMS) or drug eluting stent (DES) and a definite subacute coronary ST
  • previous PCI with DES and a definite late or very late coronary ST

Exclusion Criteria:

  • Development of ST within 72 hours of stent implantation (acute and early subacute ST).
  • Late and very late ST of BMS.
  • Absence of informed consent.
  • Age less than 18 years.
  • Creatinine values greater than 2.5 g/dl (this is to avoid the negative effects related to the contrast medium necessary to perform the OCT evaluation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stent Thrombosis
Consecutive patients with stent thrombosis with stent strut assessment by OCT
Enhet: OCT guided PCI
OCT guided PCI. Only thrombectomy in case of negative OCT findings (other than uncovered struts).
Aktiv komparator: Controls
Control subjects without stent thrombosis from the RHR OCT database
Läkemedel: OCT guided medical therapy
OCT guided medical therapy. Tailored antiplatelet therapy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of uncovered stent struts
Tidsram: After thrombectomy
The percentage of uncovered stent struts by OCT in patients with subacute stent thrombosis (either DES and BMS) and the percentage of uncovered stent struts in patients with late (after one month) and very late thrombosis of DES.
After thrombectomy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of malapposed stent struts
Tidsram: After Thrombectomy
The percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with subacute thrombosis of DES and BMS and the percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with late and very late thrombosis of DES.
After Thrombectomy
Percentage of patients with high residual platelet reactivity
Tidsram: Baseline
The percentage of patients with residual platelet reactivity (RPR) to ADP and arachidonic acid identified by values ≥ 240 P2Y12 reaction units (PRU) and ≥ 550 aspirin reaction units (ARU), respectively,. during aspirin and clopidogrel therapy or in which one or both the antiplatelet drugs have been interrupted.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Careggi Hospital

Utredare

  • Studiestol: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
  • Huvudutredare: Francesco Prati, MD, Rome Heart Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOST Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera