Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study (Most)
24 september 2014 bijgewerkt door: David Antoniucci, Careggi Hospital
Mechanism Of Stent Thrombosis (MOST) Study, a Prospective Multicentre Non-randomized Registry
This study is designed to assess the pathophysiology of ST by studying the main procedural and anatomical factors involved in the genesis of ST such as those related to stent and the vascular wall, as well as to the individual platelet residual reactivity.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië
- Careggi Hospital, Department of Hearth and Vessels
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- previous PCI with bare metal stent (BMS) or drug eluting stent (DES) and a definite subacute coronary ST
- previous PCI with DES and a definite late or very late coronary ST
Exclusion Criteria:
- Development of ST within 72 hours of stent implantation (acute and early subacute ST).
- Late and very late ST of BMS.
- Absence of informed consent.
- Age less than 18 years.
- Creatinine values greater than 2.5 g/dl (this is to avoid the negative effects related to the contrast medium necessary to perform the OCT evaluation).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stent Thrombosis
Consecutive patients with stent thrombosis with stent strut assessment by OCT
|
OCT guided PCI.
Only thrombectomy in case of negative OCT findings (other than uncovered struts).
|
|
Actieve vergelijker: Controls
Control subjects without stent thrombosis from the RHR OCT database
|
OCT guided medical therapy.
Tailored antiplatelet therapy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage of uncovered stent struts
Tijdsspanne: After thrombectomy
|
The percentage of uncovered stent struts by OCT in patients with subacute stent thrombosis (either DES and BMS) and the percentage of uncovered stent struts in patients with late (after one month) and very late thrombosis of DES.
|
After thrombectomy
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage of malapposed stent struts
Tijdsspanne: After Thrombectomy
|
The percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with subacute thrombosis of DES and BMS and the percentage of malapposed stent struts by OCT in patients with late and very late thrombosis of DES.
|
After Thrombectomy
|
|
Percentage of patients with high residual platelet reactivity
Tijdsspanne: Baseline
|
The percentage of patients with residual platelet reactivity (RPR) to ADP and arachidonic acid identified by values ≥ 240 P2Y12 reaction units (PRU) and ≥ 550 aspirin reaction units (ARU), respectively,.
during aspirin and clopidogrel therapy or in which one or both the antiplatelet drugs have been interrupted.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Division of Invasive Cardiology
- Hoofdonderzoeker: Francesco Prati, MD, Rome Heart Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .