Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influence of Patient Choice of Intrathecal Morphine on Post-cesarean Delivery Pain.

10. november 2015 opdateret af: Brendan Carvalho, Stanford University
This is a randomized controlled study that will place patients into a "choice" and a "no choice" group. The choice group will be able to choose between receiving 100 mcg or 200 mcg intrathecal morphine. The no choice group will be randomized to receive either 100 mcg or 200 mcg of intrathecal morphine. Following casarean delivery, pain scores will be measured at 3, 6, 12, 24, and 36 hours.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This randomised controlled study will include pre-operative screening with a 2 simple questionnaires and the patient will be randomised into a "choice" and "no choice" groups.

The group with the choice will be offered 2 different doses of intrathecal morphine (100, 200 mcg) which they can decide on after being given a standard script explaining advantages and disadvantages of each dose. Following cesarean section patients will be followed up at 3, 6, 12, 24, 36, 48 hours following spinal injection to assess severity of pain, time to first analgesia, total analgesia requirements, treatment of nausea, vomiting and pruritus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women age 18-50 with singleton, term gestation fetuses and scheduled for their 1st, 2nd, or 3rd elective CS (not in labor) will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Choice Group
Andet: Drug Dose
100 versus 200 mcg IT morphine
Aktiv komparator: No Choice Group
Andet: Drug Dose
100 versus 200 mcg IT morphine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pain scores (0-10) and analgesic use (morphine mg-equivalents) between the groups that have analgesic choice vs. no choice and among the actual doses received.
Tidsramme: up to 6 months
up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
preoperative questionnaire predictor scores versus postoperative pain and analgesic consumption post cesarean delivery.
Tidsramme: Baseline and day 1
Baseline and day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brendan Carvalho, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2011

Først opslået (Skøn)

30. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-08172011-8271
  • IRB 21802 (Anden identifikator: Stanford University IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner