Influence of Patient Choice of Intrathecal Morphine on Post-cesarean Delivery Pain.
調査の概要
詳細な説明
This randomised controlled study will include pre-operative screening with a 2 simple questionnaires and the patient will be randomised into a "choice" and "no choice" groups.
The group with the choice will be offered 2 different doses of intrathecal morphine (100, 200 mcg) which they can decide on after being given a standard script explaining advantages and disadvantages of each dose. Following cesarean section patients will be followed up at 3, 6, 12, 24, 36, 48 hours following spinal injection to assess severity of pain, time to first analgesia, total analgesia requirements, treatment of nausea, vomiting and pruritus.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Women age 18-50 with singleton, term gestation fetuses and scheduled for their 1st, 2nd, or 3rd elective CS (not in labor) will be included.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Choice Group
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100 versus 200 mcg IT morphine
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アクティブコンパレータ：No Choice Group
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100 versus 200 mcg IT morphine
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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pain scores (0-10) and analgesic use (morphine mg-equivalents) between the groups that have analgesic choice vs. no choice and among the actual doses received.
時間枠：up to 6 months
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up to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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preoperative questionnaire predictor scores versus postoperative pain and analgesic consumption post cesarean delivery.
時間枠：Baseline and day 1
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Baseline and day 1
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brendan Carvalho、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SU-08172011-8271
- IRB 21802 (その他の識別子：Stanford University IRB)
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