Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Influence of Patient Choice of Intrathecal Morphine on Post-cesarean Delivery Pain.

2015. november 10. frissítette: Brendan Carvalho, Stanford University
This is a randomized controlled study that will place patients into a "choice" and a "no choice" group. The choice group will be able to choose between receiving 100 mcg or 200 mcg intrathecal morphine. The no choice group will be randomized to receive either 100 mcg or 200 mcg of intrathecal morphine. Following casarean delivery, pain scores will be measured at 3, 6, 12, 24, and 36 hours.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This randomised controlled study will include pre-operative screening with a 2 simple questionnaires and the patient will be randomised into a "choice" and "no choice" groups.

The group with the choice will be offered 2 different doses of intrathecal morphine (100, 200 mcg) which they can decide on after being given a standard script explaining advantages and disadvantages of each dose. Following cesarean section patients will be followed up at 3, 6, 12, 24, 36, 48 hours following spinal injection to assess severity of pain, time to first analgesia, total analgesia requirements, treatment of nausea, vomiting and pruritus.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women age 18-50 with singleton, term gestation fetuses and scheduled for their 1st, 2nd, or 3rd elective CS (not in labor) will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Choice Group
Egyéb: Drug Dose
100 versus 200 mcg IT morphine
Aktív összehasonlító: No Choice Group
Egyéb: Drug Dose
100 versus 200 mcg IT morphine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pain scores (0-10) and analgesic use (morphine mg-equivalents) between the groups that have analgesic choice vs. no choice and among the actual doses received.
Időkeret: up to 6 months
up to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
preoperative questionnaire predictor scores versus postoperative pain and analgesic consumption post cesarean delivery.
Időkeret: Baseline and day 1
Baseline and day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brendan Carvalho, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-08172011-8271
  • IRB 21802 (Egyéb azonosító: Stanford University IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Drug Dose

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel