- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01425762
Influence of Patient Choice of Intrathecal Morphine on Post-cesarean Delivery Pain.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This randomised controlled study will include pre-operative screening with a 2 simple questionnaires and the patient will be randomised into a "choice" and "no choice" groups.
The group with the choice will be offered 2 different doses of intrathecal morphine (100, 200 mcg) which they can decide on after being given a standard script explaining advantages and disadvantages of each dose. Following cesarean section patients will be followed up at 3, 6, 12, 24, 36, 48 hours following spinal injection to assess severity of pain, time to first analgesia, total analgesia requirements, treatment of nausea, vomiting and pruritus.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women age 18-50 with singleton, term gestation fetuses and scheduled for their 1st, 2nd, or 3rd elective CS (not in labor) will be included.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Choice Group
|
100 versus 200 mcg IT morphine
|
Comparatore attivo: No Choice Group
|
100 versus 200 mcg IT morphine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
pain scores (0-10) and analgesic use (morphine mg-equivalents) between the groups that have analgesic choice vs. no choice and among the actual doses received.
Lasso di tempo: up to 6 months
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up to 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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preoperative questionnaire predictor scores versus postoperative pain and analgesic consumption post cesarean delivery.
Lasso di tempo: Baseline and day 1
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Baseline and day 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brendan Carvalho, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-08172011-8271
- IRB 21802 (Altro identificatore: Stanford University IRB)
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