Influence of Patient Choice of Intrathecal Morphine on Post-cesarean Delivery Pain.
연구 개요
상세 설명
This randomised controlled study will include pre-operative screening with a 2 simple questionnaires and the patient will be randomised into a "choice" and "no choice" groups.
The group with the choice will be offered 2 different doses of intrathecal morphine (100, 200 mcg) which they can decide on after being given a standard script explaining advantages and disadvantages of each dose. Following cesarean section patients will be followed up at 3, 6, 12, 24, 36, 48 hours following spinal injection to assess severity of pain, time to first analgesia, total analgesia requirements, treatment of nausea, vomiting and pruritus.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women age 18-50 with singleton, term gestation fetuses and scheduled for their 1st, 2nd, or 3rd elective CS (not in labor) will be included.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Choice Group
|
100 versus 200 mcg IT morphine
|
|
활성 비교기: No Choice Group
|
100 versus 200 mcg IT morphine
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
pain scores (0-10) and analgesic use (morphine mg-equivalents) between the groups that have analgesic choice vs. no choice and among the actual doses received.
기간: up to 6 months
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up to 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
preoperative questionnaire predictor scores versus postoperative pain and analgesic consumption post cesarean delivery.
기간: Baseline and day 1
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Baseline and day 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brendan Carvalho, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SU-08172011-8271
- IRB 21802 (기타 식별자: Stanford University IRB)
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