- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01425762
Influence of Patient Choice of Intrathecal Morphine on Post-cesarean Delivery Pain.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This randomised controlled study will include pre-operative screening with a 2 simple questionnaires and the patient will be randomised into a "choice" and "no choice" groups.
The group with the choice will be offered 2 different doses of intrathecal morphine (100, 200 mcg) which they can decide on after being given a standard script explaining advantages and disadvantages of each dose. Following cesarean section patients will be followed up at 3, 6, 12, 24, 36, 48 hours following spinal injection to assess severity of pain, time to first analgesia, total analgesia requirements, treatment of nausea, vomiting and pruritus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women age 18-50 with singleton, term gestation fetuses and scheduled for their 1st, 2nd, or 3rd elective CS (not in labor) will be included.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Choice Group
|
100 versus 200 mcg IT morphine
|
Comparador activo: No Choice Group
|
100 versus 200 mcg IT morphine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
pain scores (0-10) and analgesic use (morphine mg-equivalents) between the groups that have analgesic choice vs. no choice and among the actual doses received.
Periodo de tiempo: up to 6 months
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up to 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
preoperative questionnaire predictor scores versus postoperative pain and analgesic consumption post cesarean delivery.
Periodo de tiempo: Baseline and day 1
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Baseline and day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brendan Carvalho, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU-08172011-8271
- IRB 21802 (Otro identificador: Stanford University IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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