Prognosis in Neurological Intensive Care Unit Patients (proNICU Cohort) (proNICU)
28. november 2018 opdateret af: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
This study examines the prognostic properties of immune parameters, clinical scores, electrophysiological tests (eeg, ssep, emg, eng) and functional imaging for the prediction of functional outcome one year after treatment on a neurological intensive care unit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with severe neurological diseases treated on a neurological intensive care unit
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- severe neurological disease making treatment on a neurological intensive care unit necessary
- age ≥ 18
- consent by the patient or the legal representative
Exclusion Criteria:
- participation in an interventional trial
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
severe neurological diseases
Patients with severe neurological diseases treated on the neurological intensive care unit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Transcriptome analyses
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To perform transcriptome analyses to identify new biomarkers which may predict the one year- neurological outcome
|
one year after symptom onset
|
|
Predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Quality of life and occurence of depression in patients one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression in patients one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives of patients treated on the neurological intensive care unit one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2011
Først opslået (Skøn)
2. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- proNICU cohort
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .