- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01463995
Prognosis in Neurological Intensive Care Unit Patients (proNICU Cohort) (proNICU)
2018. november 28. frissítette: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
This study examines the prognostic properties of immune parameters, clinical scores, electrophysiological tests (eeg, ssep, emg, eng) and functional imaging for the prediction of functional outcome one year after treatment on a neurological intensive care unit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with severe neurological diseases treated on a neurological intensive care unit
Leírás
Inclusion Criteria:
- severe neurological disease making treatment on a neurological intensive care unit necessary
- age ≥ 18
- consent by the patient or the legal representative
Exclusion Criteria:
- participation in an interventional trial
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
severe neurological diseases
Patients with severe neurological diseases treated on the neurological intensive care unit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
Időkeret: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
Időkeret: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
Időkeret: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
Időkeret: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Transcriptome analyses
Időkeret: one year after symptom onset
|
To perform transcriptome analyses to identify new biomarkers which may predict the one year- neurological outcome
|
one year after symptom onset
|
Predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
Időkeret: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Quality of life and occurence of depression in patients one year after symptom onset
Időkeret: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression in patients one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives
Időkeret: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives of patients treated on the neurological intensive care unit one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- proNICU cohort
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .