- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01463995
Prognosis in Neurological Intensive Care Unit Patients (proNICU Cohort) (proNICU)
28. November 2018 aktualisiert von: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
This study examines the prognostic properties of immune parameters, clinical scores, electrophysiological tests (eeg, ssep, emg, eng) and functional imaging for the prediction of functional outcome one year after treatment on a neurological intensive care unit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients with severe neurological diseases treated on a neurological intensive care unit
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- severe neurological disease making treatment on a neurological intensive care unit necessary
- age ≥ 18
- consent by the patient or the legal representative
Exclusion Criteria:
- participation in an interventional trial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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severe neurological diseases
Patients with severe neurological diseases treated on the neurological intensive care unit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
Zeitfenster: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
Zeitfenster: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
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To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
Zeitfenster: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
Zeitfenster: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
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Transcriptome analyses
Zeitfenster: one year after symptom onset
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To perform transcriptome analyses to identify new biomarkers which may predict the one year- neurological outcome
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one year after symptom onset
|
Predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
Zeitfenster: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Quality of life and occurence of depression in patients one year after symptom onset
Zeitfenster: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression in patients one year after symptom onset
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one year after symptom onset
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Quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives
Zeitfenster: one year after symptom onset
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To investigate the quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives of patients treated on the neurological intensive care unit one year after symptom onset
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one year after symptom onset
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- proNICU cohort
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