Prognosis in Neurological Intensive Care Unit Patients (proNICU Cohort) (proNICU)
28. november 2018 oppdatert av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
This study examines the prognostic properties of immune parameters, clinical scores, electrophysiological tests (eeg, ssep, emg, eng) and functional imaging for the prediction of functional outcome one year after treatment on a neurological intensive care unit.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with severe neurological diseases treated on a neurological intensive care unit
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- severe neurological disease making treatment on a neurological intensive care unit necessary
- age ≥ 18
- consent by the patient or the legal representative
Exclusion Criteria:
- participation in an interventional trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
severe neurological diseases
Patients with severe neurological diseases treated on the neurological intensive care unit
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Transcriptome analyses
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To perform transcriptome analyses to identify new biomarkers which may predict the one year- neurological outcome
|
one year after symptom onset
|
|
Predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Quality of life and occurence of depression in patients one year after symptom onset
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression in patients one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives
Tidsramme: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives of patients treated on the neurological intensive care unit one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- proNICU cohort
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .