Prognosis in Neurological Intensive Care Unit Patients (proNICU Cohort) (proNICU)
28 november 2018 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
This study examines the prognostic properties of immune parameters, clinical scores, electrophysiological tests (eeg, ssep, emg, eng) and functional imaging for the prediction of functional outcome one year after treatment on a neurological intensive care unit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients with severe neurological diseases treated on a neurological intensive care unit
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- severe neurological disease making treatment on a neurological intensive care unit necessary
- age ≥ 18
- consent by the patient or the legal representative
Exclusion Criteria:
- participation in an interventional trial
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
severe neurological diseases
Patients with severe neurological diseases treated on the neurological intensive care unit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Transcriptome analyses
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To perform transcriptome analyses to identify new biomarkers which may predict the one year- neurological outcome
|
one year after symptom onset
|
|
Predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To evaluate of the predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Quality of life and occurence of depression in patients one year after symptom onset
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression in patients one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
|
Quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives
Tijdsspanne: one year after symptom onset
|
To investigate the quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives of patients treated on the neurological intensive care unit one year after symptom onset
|
one year after symptom onset
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- proNICU cohort
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .