Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population (3Electrods)

5. maj 2014 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population.

The purpose of this study is to compare three different techniques of EEG recording for extraction of P300 Evoked Related Potentials (ERPs).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brain Computer Interface (BCI) are used to restore control and communication in patient with severe disabilities such as Locked In Syndrome (LIS) patients.

The aim of this study is to identify the most relevant recording technique for extraction of P300 ERPs in EEG signals. Three different electrodes (needle, standard ,silver) will be simultaneously compared in a prospective design in 10 healthy volunteers, as suggested by principal investigator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris Area
      • Garches, Paris Area, Frankrig, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers male or female aging over 18
  • Signed informed consent
  • Passed the preliminary exam
  • Registered in the national database for persons willing to participate in Biomedical research

Exclusion Criteria:

  • Visual or hearing problems
  • Cognitive problems
  • Illiterate persons
  • Persons under Guardianship or Trusteeship
  • Having Epilepsy
  • Pregnant women Not covered by the social security system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Extraction of P300 ERPs
Extract P300 ERPs with Emotiv EEG headset
Enhed: EEG Recording (Emotiv)

Record EEG during auditory oddball paradigms:

  • with Emotiv EEG headset EMOTIV CAP (see http://www.emotiv.com)
  • with 3 electrodes : 3 different types of electrodes at the time (needle, cupule 5mm, cupule 10mm)
Andre navne:
  • EEG optagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wilcoxon statistic (Area Under the Curve)
Tidsramme: T0+2h (end of each technique)

An Linear Discriminant Analysis (LDA) will be used to discriminate target and Algorithm performance (Wilcoxon statistic) for discrimination between occurrent and non-occurrent stimuli.

Signals will adequately be pre-processed: denoised and spatialy filtered (xDAWN). The Area Under the Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) also called wilcoxon statistic will be used to identify the signals of best quality.
T0+2h (end of each technique)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

National Research Agency, France

Efterforskere

  • Studieleder: Louis Mayaud, ENGINEER, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (Skøn)

26. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00102-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner