- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01518426
Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population (3Electrods)
Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brain Computer Interface (BCI) are used to restore control and communication in patient with severe disabilities such as Locked In Syndrome (LIS) patients.
The aim of this study is to identify the most relevant recording technique for extraction of P300 ERPs in EEG signals. Three different electrodes (needle, standard ,silver) will be simultaneously compared in a prospective design in 10 healthy volunteers, as suggested by principal investigator.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paris Area
-
Garches, Paris Area, Francja, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers male or female aging over 18
- Signed informed consent
- Passed the preliminary exam
- Registered in the national database for persons willing to participate in Biomedical research
Exclusion Criteria:
- Visual or hearing problems
- Cognitive problems
- Illiterate persons
- Persons under Guardianship or Trusteeship
- Having Epilepsy
- Pregnant women Not covered by the social security system
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Extraction of P300 ERPs
Extract P300 ERPs with Emotiv EEG headset
|
Record EEG during auditory oddball paradigms:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wilcoxon statistic (Area Under the Curve)
Ramy czasowe: T0+2h (end of each technique)
|
An Linear Discriminant Analysis (LDA) will be used to discriminate target and Algorithm performance (Wilcoxon statistic) for discrimination between occurrent and non-occurrent stimuli. Signals will adequately be pre-processed: denoised and spatialy filtered (xDAWN). The Area Under the Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) also called wilcoxon statistic will be used to identify the signals of best quality. |
T0+2h (end of each technique)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Louis Mayaud, ENGINEER, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00102-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .