Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population (3Electrods)

5 мая 2014 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population.

The purpose of this study is to compare three different techniques of EEG recording for extraction of P300 Evoked Related Potentials (ERPs).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Brain Computer Interface (BCI) are used to restore control and communication in patient with severe disabilities such as Locked In Syndrome (LIS) patients.

The aim of this study is to identify the most relevant recording technique for extraction of P300 ERPs in EEG signals. Three different electrodes (needle, standard ,silver) will be simultaneously compared in a prospective design in 10 healthy volunteers, as suggested by principal investigator.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Paris Area
      • Garches, Paris Area, Франция, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers male or female aging over 18
  • Signed informed consent
  • Passed the preliminary exam
  • Registered in the national database for persons willing to participate in Biomedical research

Exclusion Criteria:

  • Visual or hearing problems
  • Cognitive problems
  • Illiterate persons
  • Persons under Guardianship or Trusteeship
  • Having Epilepsy
  • Pregnant women Not covered by the social security system

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Extraction of P300 ERPs
Extract P300 ERPs with Emotiv EEG headset
Устройство: EEG Recording (Emotiv)

Record EEG during auditory oddball paradigms:

  • with Emotiv EEG headset EMOTIV CAP (see http://www.emotiv.com)
  • with 3 electrodes : 3 different types of electrodes at the time (needle, cupule 5mm, cupule 10mm)
Другие имена:
  • Запись ЭЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Wilcoxon statistic (Area Under the Curve)
Временное ограничение: T0+2h (end of each technique)

An Linear Discriminant Analysis (LDA) will be used to discriminate target and Algorithm performance (Wilcoxon statistic) for discrimination between occurrent and non-occurrent stimuli.

Signals will adequately be pre-processed: denoised and spatialy filtered (xDAWN). The Area Under the Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) also called wilcoxon statistic will be used to identify the signals of best quality.
T0+2h (end of each technique)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Соавторы

National Research Agency, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Louis Mayaud, ENGINEER, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-A00102-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться