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Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population (3Electrods)

5 maggio 2014 aggiornato da: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population.

The purpose of this study is to compare three different techniques of EEG recording for extraction of P300 Evoked Related Potentials (ERPs).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Brain Computer Interface (BCI) are used to restore control and communication in patient with severe disabilities such as Locked In Syndrome (LIS) patients.

The aim of this study is to identify the most relevant recording technique for extraction of P300 ERPs in EEG signals. Three different electrodes (needle, standard ,silver) will be simultaneously compared in a prospective design in 10 healthy volunteers, as suggested by principal investigator.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris Area
      • Garches, Paris Area, Francia, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers male or female aging over 18
  • Signed informed consent
  • Passed the preliminary exam
  • Registered in the national database for persons willing to participate in Biomedical research

Exclusion Criteria:

  • Visual or hearing problems
  • Cognitive problems
  • Illiterate persons
  • Persons under Guardianship or Trusteeship
  • Having Epilepsy
  • Pregnant women Not covered by the social security system

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Extraction of P300 ERPs
Extract P300 ERPs with Emotiv EEG headset
Dispositivo: EEG Recording (Emotiv)

Record EEG during auditory oddball paradigms:

  • with Emotiv EEG headset EMOTIV CAP (see http://www.emotiv.com)
  • with 3 electrodes : 3 different types of electrodes at the time (needle, cupule 5mm, cupule 10mm)
Altri nomi:
  • Registrazione EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wilcoxon statistic (Area Under the Curve)
Lasso di tempo: T0+2h (end of each technique)

An Linear Discriminant Analysis (LDA) will be used to discriminate target and Algorithm performance (Wilcoxon statistic) for discrimination between occurrent and non-occurrent stimuli.

Signals will adequately be pre-processed: denoised and spatialy filtered (xDAWN). The Area Under the Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) also called wilcoxon statistic will be used to identify the signals of best quality.
T0+2h (end of each technique)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Collaboratori

National Research Agency, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Louis Mayaud, ENGINEER, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00102-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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