- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01518426
Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population (3Electrods)
Evaluation of Evoked Potentials Recording Modalities in Healthy Volunteer Population.
Přehled studie
Detailní popis
Brain Computer Interface (BCI) are used to restore control and communication in patient with severe disabilities such as Locked In Syndrome (LIS) patients.
The aim of this study is to identify the most relevant recording technique for extraction of P300 ERPs in EEG signals. Three different electrodes (needle, standard ,silver) will be simultaneously compared in a prospective design in 10 healthy volunteers, as suggested by principal investigator.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paris Area
-
Garches, Paris Area, Francie, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers male or female aging over 18
- Signed informed consent
- Passed the preliminary exam
- Registered in the national database for persons willing to participate in Biomedical research
Exclusion Criteria:
- Visual or hearing problems
- Cognitive problems
- Illiterate persons
- Persons under Guardianship or Trusteeship
- Having Epilepsy
- Pregnant women Not covered by the social security system
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Extraction of P300 ERPs
Extract P300 ERPs with Emotiv EEG headset
|
Record EEG during auditory oddball paradigms:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Wilcoxon statistic (Area Under the Curve)
Časové okno: T0+2h (end of each technique)
|
An Linear Discriminant Analysis (LDA) will be used to discriminate target and Algorithm performance (Wilcoxon statistic) for discrimination between occurrent and non-occurrent stimuli. Signals will adequately be pre-processed: denoised and spatialy filtered (xDAWN). The Area Under the Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) also called wilcoxon statistic will be used to identify the signals of best quality. |
T0+2h (end of each technique)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Louis Mayaud, ENGINEER, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00102-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EEG Recording (Emotiv)
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborChronická bolest dolní části zadFrancie
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončenoPrevence herpes zoster (HZ)Austrálie
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemZápis na pozvánkuPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
Brainmarc Ltd.Neznámý
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeNeexsudativní (suchá) věkem podmíněná makulární degenerace (dAMD)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesDokončenoCirhóza jater, biliárníFrancie
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Spanish Ministry of Education...Dokončeno