- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01522846
Heparin Solution and INTEM/HEPTEM Analysis
28. august 2013 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Influence by Heparinized Flush Solution of the Radial Artery Catheter: INTEM and HEPTEM Analysis.
Heparinized solution has been used for maintenance of arterial catheter during perioperative period.
Although the infused dose of heparin is very low, the investigators examine whether the heparin effect is remained or not in blood using rotational thromboelastometry (ROTEM) analysis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyounggi
-
Seonnam, Gyounggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Exclusion Criteria:
- heparin hypersensitivity
- hematologic disease
- anticoagulant medication
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Heparin
|
Heparinized flush solution contained heparin concentration of 2 unit/ml and continuous flow of the flush solution was 5 ml/h at 300 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
INTEM test
Tidsramme: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
INTEM is not an abbriviation.
INTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
|
HEPTEM test
Tidsramme: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
HEPTEM is not an abbriviation.
HEPTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total infused units of heparin
Tidsramme: periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2012
Først opslået (Skøn)
1. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B_1112_069_003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .