- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01522846
Heparin Solution and INTEM/HEPTEM Analysis
28. August 2013 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Influence by Heparinized Flush Solution of the Radial Artery Catheter: INTEM and HEPTEM Analysis.
Heparinized solution has been used for maintenance of arterial catheter during perioperative period.
Although the infused dose of heparin is very low, the investigators examine whether the heparin effect is remained or not in blood using rotational thromboelastometry (ROTEM) analysis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyounggi
-
Seonnam, Gyounggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Exclusion Criteria:
- heparin hypersensitivity
- hematologic disease
- anticoagulant medication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Heparin
|
Heparinized flush solution contained heparin concentration of 2 unit/ml and continuous flow of the flush solution was 5 ml/h at 300 mmHg.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
INTEM test
Zeitfenster: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
INTEM is not an abbriviation.
INTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
|
HEPTEM test
Zeitfenster: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
HEPTEM is not an abbriviation.
HEPTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Total infused units of heparin
Zeitfenster: periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B_1112_069_003
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