- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01522846
Heparin Solution and INTEM/HEPTEM Analysis
28 августа 2013 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Influence by Heparinized Flush Solution of the Radial Artery Catheter: INTEM and HEPTEM Analysis.
Heparinized solution has been used for maintenance of arterial catheter during perioperative period.
Although the infused dose of heparin is very low, the investigators examine whether the heparin effect is remained or not in blood using rotational thromboelastometry (ROTEM) analysis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyounggi
-
Seonnam, Gyounggi, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Exclusion Criteria:
- heparin hypersensitivity
- hematologic disease
- anticoagulant medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Heparin
|
Heparinized flush solution contained heparin concentration of 2 unit/ml and continuous flow of the flush solution was 5 ml/h at 300 mmHg.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
INTEM test
Временное ограничение: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
INTEM is not an abbriviation.
INTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
|
HEPTEM test
Временное ограничение: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
HEPTEM is not an abbriviation.
HEPTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Total infused units of heparin
Временное ограничение: periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B_1112_069_003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .