- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01522846
Heparin Solution and INTEM/HEPTEM Analysis
28 agosto 2013 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Influence by Heparinized Flush Solution of the Radial Artery Catheter: INTEM and HEPTEM Analysis.
Heparinized solution has been used for maintenance of arterial catheter during perioperative period.
Although the infused dose of heparin is very low, the investigators examine whether the heparin effect is remained or not in blood using rotational thromboelastometry (ROTEM) analysis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyounggi
-
Seonnam, Gyounggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients requiring continuous invasive arterial pressure monitoring during operation for anesthetic management.
Exclusion Criteria:
- heparin hypersensitivity
- hematologic disease
- anticoagulant medication
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Heparin
|
Heparinized flush solution contained heparin concentration of 2 unit/ml and continuous flow of the flush solution was 5 ml/h at 300 mmHg.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
INTEM test
Lasso di tempo: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
INTEM is not an abbriviation.
INTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
|
HEPTEM test
Lasso di tempo: at 30 min before operation and 30 min after operation
|
HEPTEM is not an abbriviation.
HEPTEM is one of the ROTEM test and it is an coagulation test name (such as prothrombin time test) using patient's whole blood.
We put the blood sample of patinet into the machine, so the result comes out automatically.
It will be checked twice at pre- and postopertive 30 minute and it'll be analyzed and compared.
|
at 30 min before operation and 30 min after operation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Total infused units of heparin
Lasso di tempo: periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
periond from starting operation to finishing operation (espected average of 5 hours).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B_1112_069_003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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