- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01549626
Virkninger af hørfrømel i appetitfornemmelser, lipidprofil og trykniveauer blandt overvægtige og fede kvinder
8. marts 2012 opdateret af: Wania Lucia Araujo Monteiro, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Virkninger af hørfrømel - Helt brunt hørfrømel, brunt affedtet hørfrømel og gyldent hørfrømel i appetitfornemmelser Mæthed, lipidprofil, trykniveauer og tilknyttede omkostninger blandt overvægtige og fede kvinder
Inkludering af fødevarer rige på fibre, såsom hørfrø, er en ernæringsstrategi til behandling af fedme.
Hypotesen for denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af tre typer hørfrømel - helt brunt hørfrømel, brunt affedtet hørfrømel og gyldent hørfrømel i fornemmelsen af appetit og mæthed, lipidprofil, trykniveauer og dermed forbundne omkostninger hos overvægtige og fede Kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21.941-913
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne kvinder
Ekskluderingskriterier:
- kvinder diabetikere
- overgangsalderen
- rygere
- gravid
- brug af anorektiske og satiogene stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: affedtet hørfrømel
30 gram affedtet hørfrømel om dagen
|
30 gram gyldent hørfrømel om dagen til morgenmad
Andre navne:
30 gram helt brunt hørfrømel om dagen til morgenmad
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gyldent hørfrømel
30 gram gyldent hørfrømel om dagen
|
30 gram helt brunt hørfrømel om dagen til morgenmad
Andre navne:
30 g affedtet hørfrømel om dagen til morgenmad
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: helt brunt hørfrømel
30 gram hel brunt hørfrømel om dagen
|
30 gram gyldent hørfrømel om dagen til morgenmad
Andre navne:
30 g affedtet hørfrømel om dagen til morgenmad
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - i subjektive fornemmelser af appetit hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthed
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - i subjektive mæthedsfornemmelser hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
|
Systemisk blodtryk
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sammenlign virkningerne af tre forskellige typer hørfrømel - brunt hørfrømel (WBFF), brunt affedtet hørfrømel (BDFF) og gyldent hørfrømel (GFF) - til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede kvinder.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2012
Først opslået (Skøn)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- w831102m
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .