- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01549626
Wpływ mąki lnianej na odczuwanie apetytu, profil lipidowy i poziom ciśnienia wśród kobiet z nadwagą i otyłością
8 marca 2012 zaktualizowane przez: Wania Lucia Araujo Monteiro, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wpływ mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej, brązowej odtłuszczonej mąki lnianej i złotej mąki lnianej na uczucie sytości, profil lipidowy, poziom ciśnienia i związane z tym koszty wśród kobiet z nadwagą i otyłością
Włączenie pokarmów bogatych w błonnik, takich jak siemię lniane, jest strategią żywieniową w leczeniu otyłości.
Hipotezą niniejszej pracy jest porównanie wpływu trzech rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej mąki lnianej brązowej, brązowej odtłuszczonej mąki lnianej i złotej mąki lnianej na odczucia apetytu i sytości, profil lipidowy, poziom ciśnienia krwi i związane z tym koszty u osób z nadwagą i otyłością kobiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21.941-913
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłe kobiety
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z cukrzycą
- menopauza
- palacze
- w ciąży
- stosowanie leków anorektycznych i satiogennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: odtłuszczona mąka lniana
30 gramów dziennie odtłuszczonej mąki lnianej
|
30 gramów złotej mąki lnianej dziennie na śniadanie
Inne nazwy:
30 gramów pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej dziennie na śniadanie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: złocista mąka lniana
30 gramów dziennie złotej mąki lnianej
|
30 gramów pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej dziennie na śniadanie
Inne nazwy:
30 g odtłuszczonej mąki lnianej dziennie na śniadanie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: pełnoziarnista mąka lniana
30 gramów dziennie pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej
|
30 gramów złotej mąki lnianej dziennie na śniadanie
Inne nazwy:
30 g odtłuszczonej mąki lnianej dziennie na śniadanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównanie wpływu trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – na subiektywne odczucia apetytu u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównanie wpływu trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – na subiektywne odczucie sytości u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównaj wpływ trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównaj wpływ trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównaj wpływ trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównaj wpływ trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównaj wpływ trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Kwas moczowy
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównaj wpływ trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Ogólnoustrojowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Porównaj wpływ trzech różnych rodzajów mąki lnianej – pełnoziarnistej brązowej mąki lnianej (WBFF), brązowej odtłuszczonej mąki lnianej (BDFF) i złotej mąki lnianej (GFF) – w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z nadwagą i otyłością.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- w831102m
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .