- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01549626
Effekter av linfrømel i appetittfornemmelser, lipidprofil og trykknivåer blant overvektige og overvektige kvinner
8. mars 2012 oppdatert av: Wania Lucia Araujo Monteiro, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekter av linfrømel - helt brunt linfrømel, brunt avfettet linfrømel og gyldent linfrømel i appetittfornemmelser Metthetsfølelse, lipidprofil, trykknivåer og tilknyttede kostnader blant overvektige og overvektige kvinner
Inkludering av mat rik på fiber, som linfrø, er en ernæringsstrategi for behandling av fedme.
Hypotesen for denne studien er å sammenligne effekten av tre typer linfrømel - helt brunt linfrømel, brunt avfettet linfrømel og gyllent linfrømel i følelsen av appetitt og metthet, lipidprofil, trykknivåer og tilhørende kostnader ved overvekt og fedme kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21.941-913
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne kvinner
Ekskluderingskriterier:
- kvinner diabetikere
- overgangsalder
- røykere
- gravid
- ved bruk av anorektiske og satiogene medikamenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: avfettet linfrømel
30 gram per dag avfettet linfrømel
|
30 gram gyllent linfrømel per dag til frokost
Andre navn:
30 gram helt brunt linfrømel per dag til frokost
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gyllent linfrømel
30 gram per dag med gyllent linfrømel
|
30 gram helt brunt linfrømel per dag til frokost
Andre navn:
30 g avfettet linfrømel per dag til frokost
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: helt brunt linfrømel
30 gram per dag av helt brunt linfrømel
|
30 gram gyllent linfrømel per dag til frokost
Andre navn:
30 g avfettet linfrømel per dag til frokost
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel - helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) - i subjektive appetittfølelser hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthet
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel - brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) - i subjektive metthetsfølelser hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel – helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) – for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel – helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) – for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel – helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) – for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel – helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) – for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel – helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) – for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel – helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) – for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
|
Systemisk blodtrykk
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Sammenlign effekten av tre forskjellige typer linfrømel – helt brunt linfrømel (WBFF), brunt avfettet linfrømel (BDFF) og gyllent linfrømel (GFF) – for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige kvinner.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- w831102m
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .