- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01549626
Effecten van lijnzaadmeel op eetlustgevoelens, lipidenprofiel en drukniveaus bij vrouwen met overgewicht en obesitas
8 maart 2012 bijgewerkt door: Wania Lucia Araujo Monteiro, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effecten van lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel, bruin ontvet lijnzaadmeel en gouden lijnzaadmeel in eetlustgevoelens verzadiging, lipidenprofiel, drukniveaus en bijbehorende kosten bij vrouwen met overgewicht en obesitas
Opname van voedingsmiddelen die rijk zijn aan vezels, zoals lijnzaad, is een voedingsstrategie voor de behandeling van obesitas.
De hypothese van deze studie is om de effecten van drie soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel, bruin ontvet lijnzaadmeel en goudkleurig lijnzaadmeel - te vergelijken op het gevoel van eetlust en verzadiging, lipidenprofiel, drukniveaus en bijbehorende kosten bij overgewicht en obesitas. vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21.941-913
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen diabetes
- menopauze
- rokers
- zwanger
- het gebruik van anorectische en verzadigende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ontvet lijnzaadmeel
30 gram per dag ontvet lijnzaadmeel
|
30 gram gouden lijnzaadmeel per dag als ontbijt
Andere namen:
30 gram volkoren lijnzaadmeel per dag als ontbijt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: gouden lijnzaadmeel
30 gram per dag gouden lijnzaadmeel
|
30 gram volkoren lijnzaadmeel per dag als ontbijt
Andere namen:
30 g ontvet lijnzaadmeel per dag als ontbijt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: heel bruin lijnzaadmeel
30 gram per dag heel bruin lijnzaadmeel
|
30 gram gouden lijnzaadmeel per dag als ontbijt
Andere namen:
30 g ontvet lijnzaadmeel per dag als ontbijt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trek
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - op subjectieve sensaties van eetlust bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - in subjectieve gewaarwordingen van verzadiging bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
|
Systemische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Vergelijk de effecten van drie verschillende soorten lijnzaadmeel - heel bruin lijnzaadmeel (WBFF), bruin ontvet lijnzaadmeel (BDFF) en gouden lijnzaadmeel (GFF) - bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- w831102m
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .