- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01549626
Účinky lněné mouky na pocity chuti k jídlu, lipidový profil a úrovně tlaku u žen s nadváhou a obezitou
8. března 2012 aktualizováno: Wania Lucia Araujo Monteiro, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Účinky lněné mouky - celá hnědá lněná mouka, hnědá odtučněná lněná mouka a zlatá lněná mouka na pocit sytosti, lipidový profil, hladiny tlaku a související náklady u žen s nadváhou a obezitou
Zahrnutí potravin bohatých na vlákninu, jako je lněné semínko, je nutriční strategií pro léčbu obezity.
Hypotézou této studie je porovnat účinky tří druhů lněné mouky - celohnědé lněné mouky, hnědé odtučněné lněné mouky a zlaté lněné mouky na pocity chuti k jídlu a sytosti, lipidový profil, tlakovou hladinu a související náklady u nadváhy a obezity. ženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21.941-913
- Clementino Fraga Filho University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělé ženy
Kritéria vyloučení:
- ženy diabetičky
- menopauza
- kuřáků
- těhotná
- užívání anorektických a satiogenních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: odtučněná lněná mouka
30 gramů denně odtučněné lněné mouky
|
30 gramů zlaté lněné mouky denně k snídani
Ostatní jména:
30 gramů celozrnné hnědé lněné mouky denně k snídani
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: zlatá lněná mouka
30 gramů mouky ze zlatého lněného semínka denně
|
30 gramů celozrnné hnědé lněné mouky denně k snídani
Ostatní jména:
30 g odtučněné lněné mouky denně k snídani
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: celá hnědá lněná mouka
30 gramů celozrnné hnědé lněné mouky denně
|
30 gramů zlaté lněné mouky denně k snídani
Ostatní jména:
30 g odtučněné lněné mouky denně k snídani
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky - celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) - na subjektivní pocity chuti k jídlu u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sytost
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky - celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) - na subjektivní pocity sytosti u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky – celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) – při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky – celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) – při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky – celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) – při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky – celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) – při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
|
Glukóza
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky – celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) – při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
|
Kyselina močová
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky – celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) – při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
|
Systémový krevní tlak
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Porovnejte účinky tří různých druhů lněné mouky – celohnědé lněné mouky (WBFF), hnědé odtučněné lněné mouky (BDFF) a zlaté lněné mouky (GFF) – při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s nadváhou a obezitou.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- w831102m
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .