Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS Study (VERIFYMS)

6. maj 2012 opdateret af: Synergy Health Concepts, Inc.
  1. What is the true incidence of CCSVI in patients with MS in a study comparing MRI on MS patients and controls.
  2. Are the beneficial outcomes from treatment placebo? By measuring changes in brain perfusion and Cerebrospinal flow before and after the procedure on a large number of patients to determine these outcomes

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to compare a MS subject to a non-MS, non-blood related subject. The 3D structural information provided by the protocol combined with the ability to observe and quantify flow through the major vessels of the neck, as well as the azygous vein, make it an ideal method for evaluating subjects' venous outflow. The protocol also has the potential to confirm the diagnosis of Multiple Sclerosis, observe any changes in the parenchyma, as well as provide data on any potential co-morbidity which may have been previously overlooked or non-emergent. The baseline scan data acquired on normal and pre-treatment MS patients can be tracked longitudinally for MSpatients for changes in: arterial and venous cross sectional area; morphological changes of vessels, brain structures, and lesions; flow distribution and flow patterns in arteries, veins, and cerebrospinal fluid (CSF); iron quantification in the deep basal ganglia and thalamus; parenchymal lesion volume and morphology; atrophy or ratio of gray matter, white matter; and CSF in the intracranial space; and appearance of intracranial veins and potential iron lesions in the parenchyma. A major benefit is that MRI is independent of operator bias and acquisition can be easily reproduced.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Rekruttering
        • Synergy Health Concepts Inc.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Joseph Hewett, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Human subjects will be approached for participation in this study that are receiving or seeking medical care at Synergy Health Concepts Inc.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ability to comprehend the nature of the study, including the risks and benefits
  • Ability to execute an informed consent
  • Males or Females between the ages of 20 and 65 years of age
  • Voluntary agreement to participate in the study: Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS study (VERIFY MS Study)

Exclusion Criteria:

  • Any implantable/metallic objects that prevents subject from having a magnetic resonance imaging (MRI/MRV) study.
  • Any person who has a contraindication to contrast administration.
  • History of claustrophobia
  • Special Populations. Special groups include, but are not limited to children, prisoners, pregnant women, fetuses, and cognitively impaired individuals who are unable to provide informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Joseph Hewett, MD, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERIFYMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner