- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01593904
Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS Study (VERIFYMS)
6 maggio 2012 aggiornato da: Synergy Health Concepts, Inc.
- What is the true incidence of CCSVI in patients with MS in a study comparing MRI on MS patients and controls.
- Are the beneficial outcomes from treatment placebo? By measuring changes in brain perfusion and Cerebrospinal flow before and after the procedure on a large number of patients to determine these outcomes
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to compare a MS subject to a non-MS, non-blood related subject.
The 3D structural information provided by the protocol combined with the ability to observe and quantify flow through the major vessels of the neck, as well as the azygous vein, make it an ideal method for evaluating subjects' venous outflow.
The protocol also has the potential to confirm the diagnosis of Multiple Sclerosis, observe any changes in the parenchyma, as well as provide data on any potential co-morbidity which may have been previously overlooked or non-emergent.
The baseline scan data acquired on normal and pre-treatment MS patients can be tracked longitudinally for MSpatients for changes in: arterial and venous cross sectional area; morphological changes of vessels, brain structures, and lesions; flow distribution and flow patterns in arteries, veins, and cerebrospinal fluid (CSF); iron quantification in the deep basal ganglia and thalamus; parenchymal lesion volume and morphology; atrophy or ratio of gray matter, white matter; and CSF in the intracranial space; and appearance of intracranial veins and potential iron lesions in the parenchyma.
A major benefit is that MRI is independent of operator bias and acquisition can be easily reproduced.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Frances Debarge- Igoe, RN
- Numero di telefono: (949) 221-0129
- Email: uscangionurse@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: John Joseph Hewett, MD
- Numero di telefono: (949) 221-0129
- Email: jhewett@synergyhealthconcepts.com
Luoghi di studio
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California
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Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Reclutamento
- Synergy Health Concepts Inc.
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Contatto:
- John Joseph Hewett, MD
- Numero di telefono: (949) 221-0129
- Email: jhewett@synergyhealthconcepts.com
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Contatto:
- Frances Debarge-Igoe, RN
- Numero di telefono: 949-221-0129
- Email: uscangionurse@aol.com
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Investigatore principale:
- John Joseph Hewett, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Human subjects will be approached for participation in this study that are receiving or seeking medical care at Synergy Health Concepts Inc.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ability to comprehend the nature of the study, including the risks and benefits
- Ability to execute an informed consent
- Males or Females between the ages of 20 and 65 years of age
- Voluntary agreement to participate in the study: Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS study (VERIFY MS Study)
Exclusion Criteria:
- Any implantable/metallic objects that prevents subject from having a magnetic resonance imaging (MRI/MRV) study.
- Any person who has a contraindication to contrast administration.
- History of claustrophobia
- Special Populations. Special groups include, but are not limited to children, prisoners, pregnant women, fetuses, and cognitively impaired individuals who are unable to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Joseph Hewett, MD, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VERIFYMS
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