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Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS Study (VERIFYMS)

2012年5月6日 更新者:Synergy Health Concepts, Inc.
  1. What is the true incidence of CCSVI in patients with MS in a study comparing MRI on MS patients and controls.
  2. Are the beneficial outcomes from treatment placebo? By measuring changes in brain perfusion and Cerebrospinal flow before and after the procedure on a large number of patients to determine these outcomes

調査の概要

詳細な説明

The purpose of this study is to compare a MS subject to a non-MS, non-blood related subject. The 3D structural information provided by the protocol combined with the ability to observe and quantify flow through the major vessels of the neck, as well as the azygous vein, make it an ideal method for evaluating subjects' venous outflow. The protocol also has the potential to confirm the diagnosis of Multiple Sclerosis, observe any changes in the parenchyma, as well as provide data on any potential co-morbidity which may have been previously overlooked or non-emergent. The baseline scan data acquired on normal and pre-treatment MS patients can be tracked longitudinally for MSpatients for changes in: arterial and venous cross sectional area; morphological changes of vessels, brain structures, and lesions; flow distribution and flow patterns in arteries, veins, and cerebrospinal fluid (CSF); iron quantification in the deep basal ganglia and thalamus; parenchymal lesion volume and morphology; atrophy or ratio of gray matter, white matter; and CSF in the intracranial space; and appearance of intracranial veins and potential iron lesions in the parenchyma. A major benefit is that MRI is independent of operator bias and acquisition can be easily reproduced.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • 募集
        • Synergy Health Concepts Inc.
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • John Joseph Hewett, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Human subjects will be approached for participation in this study that are receiving or seeking medical care at Synergy Health Concepts Inc.

説明

Inclusion Criteria:

  • Ability to comprehend the nature of the study, including the risks and benefits
  • Ability to execute an informed consent
  • Males or Females between the ages of 20 and 65 years of age
  • Voluntary agreement to participate in the study: Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS study (VERIFY MS Study)

Exclusion Criteria:

  • Any implantable/metallic objects that prevents subject from having a magnetic resonance imaging (MRI/MRV) study.
  • Any person who has a contraindication to contrast administration.
  • History of claustrophobia
  • Special Populations. Special groups include, but are not limited to children, prisoners, pregnant women, fetuses, and cognitively impaired individuals who are unable to provide informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Joseph Hewett, MD、Study Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月6日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VERIFYMS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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