Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS Study (VERIFYMS)
6 de maio de 2012 atualizado por: Synergy Health Concepts, Inc.
- What is the true incidence of CCSVI in patients with MS in a study comparing MRI on MS patients and controls.
- Are the beneficial outcomes from treatment placebo? By measuring changes in brain perfusion and Cerebrospinal flow before and after the procedure on a large number of patients to determine these outcomes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
The purpose of this study is to compare a MS subject to a non-MS, non-blood related subject.
The 3D structural information provided by the protocol combined with the ability to observe and quantify flow through the major vessels of the neck, as well as the azygous vein, make it an ideal method for evaluating subjects' venous outflow.
The protocol also has the potential to confirm the diagnosis of Multiple Sclerosis, observe any changes in the parenchyma, as well as provide data on any potential co-morbidity which may have been previously overlooked or non-emergent.
The baseline scan data acquired on normal and pre-treatment MS patients can be tracked longitudinally for MSpatients for changes in: arterial and venous cross sectional area; morphological changes of vessels, brain structures, and lesions; flow distribution and flow patterns in arteries, veins, and cerebrospinal fluid (CSF); iron quantification in the deep basal ganglia and thalamus; parenchymal lesion volume and morphology; atrophy or ratio of gray matter, white matter; and CSF in the intracranial space; and appearance of intracranial veins and potential iron lesions in the parenchyma.
A major benefit is that MRI is independent of operator bias and acquisition can be easily reproduced.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Recrutamento
- Synergy Health Concepts Inc.
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Contato:
- John Joseph Hewett, MD
- Número de telefone: (949) 221-0129
- E-mail: jhewett@synergyhealthconcepts.com
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Contato:
- Frances Debarge-Igoe, RN
- Número de telefone: 949-221-0129
- E-mail: uscangionurse@aol.com
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Investigador principal:
- John Joseph Hewett, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Human subjects will be approached for participation in this study that are receiving or seeking medical care at Synergy Health Concepts Inc.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ability to comprehend the nature of the study, including the risks and benefits
- Ability to execute an informed consent
- Males or Females between the ages of 20 and 65 years of age
- Voluntary agreement to participate in the study: Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS study (VERIFY MS Study)
Exclusion Criteria:
- Any implantable/metallic objects that prevents subject from having a magnetic resonance imaging (MRI/MRV) study.
- Any person who has a contraindication to contrast administration.
- History of claustrophobia
- Special Populations. Special groups include, but are not limited to children, prisoners, pregnant women, fetuses, and cognitively impaired individuals who are unable to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Joseph Hewett, MD, study principal investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VERIFYMS
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