- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01593904
Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS Study (VERIFYMS)
6 maj 2012 uppdaterad av: Synergy Health Concepts, Inc.
- What is the true incidence of CCSVI in patients with MS in a study comparing MRI on MS patients and controls.
- Are the beneficial outcomes from treatment placebo? By measuring changes in brain perfusion and Cerebrospinal flow before and after the procedure on a large number of patients to determine these outcomes
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to compare a MS subject to a non-MS, non-blood related subject.
The 3D structural information provided by the protocol combined with the ability to observe and quantify flow through the major vessels of the neck, as well as the azygous vein, make it an ideal method for evaluating subjects' venous outflow.
The protocol also has the potential to confirm the diagnosis of Multiple Sclerosis, observe any changes in the parenchyma, as well as provide data on any potential co-morbidity which may have been previously overlooked or non-emergent.
The baseline scan data acquired on normal and pre-treatment MS patients can be tracked longitudinally for MSpatients for changes in: arterial and venous cross sectional area; morphological changes of vessels, brain structures, and lesions; flow distribution and flow patterns in arteries, veins, and cerebrospinal fluid (CSF); iron quantification in the deep basal ganglia and thalamus; parenchymal lesion volume and morphology; atrophy or ratio of gray matter, white matter; and CSF in the intracranial space; and appearance of intracranial veins and potential iron lesions in the parenchyma.
A major benefit is that MRI is independent of operator bias and acquisition can be easily reproduced.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- Rekrytering
- Synergy Health Concepts Inc.
-
Kontakt:
- John Joseph Hewett, MD
- Telefonnummer: (949) 221-0129
- E-post: jhewett@synergyhealthconcepts.com
-
Kontakt:
- Frances Debarge-Igoe, RN
- Telefonnummer: 949-221-0129
- E-post: uscangionurse@aol.com
-
Huvudutredare:
- John Joseph Hewett, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Human subjects will be approached for participation in this study that are receiving or seeking medical care at Synergy Health Concepts Inc.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ability to comprehend the nature of the study, including the risks and benefits
- Ability to execute an informed consent
- Males or Females between the ages of 20 and 65 years of age
- Voluntary agreement to participate in the study: Venous Irregularities, Flow and Perfusion in MS study (VERIFY MS Study)
Exclusion Criteria:
- Any implantable/metallic objects that prevents subject from having a magnetic resonance imaging (MRI/MRV) study.
- Any person who has a contraindication to contrast administration.
- History of claustrophobia
- Special Populations. Special groups include, but are not limited to children, prisoners, pregnant women, fetuses, and cognitively impaired individuals who are unable to provide informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Joseph Hewett, MD, Study Principal Investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VERIFYMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .