- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01608750
Effekten af Pantoprazol-behandling hos patienter med funktionel dyspepsi
30. maj 2012 opdateret af: Birol Baysal, Bezmialem Vakif University
Effekten af pantoprazolbehandling hos patienter med funktionel dyspepsi: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af behandling med protonpumpehæmmere (PPI) hos patienter med funktionel dyspepsi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem medical faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-45 år med symptomer på dyspepsi,
- ingen tegn på organisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alarmsymptomer,
- Alvorlig samtidig sygdom,
- Graviditet eller amning,
- Alkohol- eller stofmisbrug,
- Brug af aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler antibiotika, H2-receptorblokkere, vismut eller protonpumpehæmmere i de foregående to uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pantoprazol
|
40 mg/dag, oral, 28 dage
|
|
Placebo komparator: folsyre
|
5 mg/dag, oral, 28 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af pantoprazolbehandling hos patienter med funktionel dyspepsi målt ved symptomskala.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2012
Først opslået (Skøn)
31. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.BAV.0.05.05/331
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pantoprazol
-
Alexandria UniversityAfsluttetPortal hypertension | Variceal blødning | Ulcus blødningEgypten
-
Kwong Wah HospitalAfsluttet
-
University of Auckland, New ZealandAfsluttetBrystkræft | Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning | OnkologiNew Zealand
-
PfizerAfsluttetØsofagitisBosnien-Hercegovina, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Serbien, Indien, Georgien, Puerto Rico, Slovakiet, Tyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutteringGastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Egypten
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetGastroøsofageal refluksForenede Stater
-
Lotung Poh-Ai HospitalAfsluttet
-
TakedaTrukket tilbageGastrisk pH-kontrolMexico
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetGastroøsofageal refluksBelgien, Italien, Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, Holland, Polen, Sydafrika, Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetGastroøsofageal refluksBelgien, Italien, Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, Holland, Polen, Sydafrika, Schweiz