Effekten av pantoprazolbehandling hos patienter med funktionell dyspepsi
30 maj 2012 uppdaterad av: Birol Baysal, Bezmialem Vakif University
Effekten av pantoprazolbehandling hos patienter med funktionell dyspepsi: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av behandling med protonpumpshämmare (PPI) hos patienter med funktionell dyspepsi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem medical faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-45 år med symtom på dyspepsi,
- inga tecken på organisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienter med larmsymtom,
- Allvarlig samtidig sjukdom,
- Graviditet eller amning,
- Alkohol- eller drogmissbruk,
- Användning av aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel antibiotika, H2-receptorblockerare, vismut eller protonpumpshämmare under de föregående två veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pantoprazol
|
40 mg/dag, oralt, 28 dagar
|
|
Placebo-jämförare: folsyra
|
5 mg/dag, oralt, 28 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av pantoprazolbehandling hos patienter med funktionell dyspepsi mätt med symtomskala.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.BAV.0.05.05/331
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .