L'efficacité du traitement au pantoprazole chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle
30 mai 2012 mis à jour par: Birol Baysal, Bezmialem Vakif University
L'efficacité du traitement par pantoprazole chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle : essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement par inhibiteur de la pompe à protons (IPP) chez des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem medical faculty
-
Contact:
- Birol Baysal
- Numéro de téléphone: +905057758585
- E-mail: babbaysal@gmail.com
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Chercheur principal:
- Birol Baysal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 45 ans présentant des symptômes de dyspepsie,
- aucun signe de maladie organique.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des symptômes alarmants,
- Maladie concomitante grave,
- Grossesse ou allaitement,
- Abus d'alcool ou de drogues,
- Utilisation d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'antibiotiques, d'inhibiteurs des récepteurs H2, de bismuth ou d'inhibiteurs de la pompe à protons au cours des deux semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pantoprazole
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40mg/jour, voie orale, 28 jours
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Comparateur placebo: acide folique
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5 mg/jour, voie orale, 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité du traitement au pantoprazole chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle mesurée par l'échelle des symptômes.
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Première publication (Estimation)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.BAV.0.05.05/331
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