De werkzaamheid van behandeling met pantoprazol bij patiënten met functionele dyspepsie
30 mei 2012 bijgewerkt door: Birol Baysal, Bezmialem Vakif University
De werkzaamheid van behandeling met pantoprazol bij patiënten met functionele dyspepsie: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Het doel van onze studie is om de effectiviteit van behandeling met protonpompremmers (PPI) bij patiënten met functionele dyspepsie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem medical faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 18-45 jaar met symptomen van dyspepsie,
- geen bewijs van organische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met alarmsymptomen,
- Ernstige bijkomende ziekte,
- Zwangerschap of borstvoeding,
- Alcohol- of drugsmisbruik,
- Gebruik van aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibiotica, H2-receptorblokkers, bismut of protonpompremmers in de voorgaande twee weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pantoprazol
|
40 mg/dag, oraal, 28 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: foliumzuur
|
5 mg/dag, oraal, 28 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effectiviteit van behandeling met pantoprazol bij patiënten met functionele dyspepsie, gemeten aan de hand van een symptomenschaal.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.BAV.0.05.05/331
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pantoprazol
-
Kwong Wah HospitalVoltooid
-
PfizerWervingProtonix Behandeling van behoud van genezing bij pediatrische deelnemers van 1-11 jaar en 12-17 jaarSlokdarmontstekingBelgië, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Servië, Georgië, Hongarije, Puerto Rico, Kalkoen, Slowakije, Indië, Bosnië-Herzegovina
-
TakedaIngetrokkenMaag pH-regelingMexico
-
Alexandria UniversityVoltooidPortale hypertensie | Varicesbloeding | Zweer bloedingEgypte
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
University of Auckland, New ZealandVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken | OncologieNieuw-Zeeland
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidIntraveneus (IV) pantoprazol voor gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) bij neonaten en zuigelingenGastro-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
Lotung Poh-Ai HospitalVoltooid
-
PfizerBeëindigdBrandend maagzuurVerenigde Staten, Bosnië-Herzegovina, Slowakije, Italië, Duitsland, Argentinië, Georgië, Servië, Oekraïne
-
Emory UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid