- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01608750
Skuteczność leczenia pantoprazolem u pacjentów z czynnościową niestrawnością
30 maja 2012 zaktualizowane przez: Birol Baysal, Bezmialem Vakif University
Skuteczność leczenia pantoprazolem u pacjentów z czynnościową niestrawnością: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.
Celem naszej pracy jest ocena skuteczności leczenia inhibitorami pompy protonowej (PPI) u pacjentów z dyspepsją czynnościową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem medical faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-45 lat z objawami niestrawności,
- brak śladów choroby organicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami alarmowymi,
- Ciężka współistniejąca choroba,
- Ciąża lub laktacja,
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
- Stosowanie aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, antybiotyków, blokerów receptora H2, bizmutu lub inhibitorów pompy protonowej w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pantoprazol
|
40 mg/dzień, doustnie, 28 dni
|
Komparator placebo: kwas foliowy
|
5 mg/dzień, doustnie, 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skuteczność leczenia pantoprazolem u pacjentów z dyspepsją czynnościową mierzona skalą objawów.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.BAV.0.05.05/331
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pantoprazol
-
TakedaWycofane
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowy
-
PfizerZakończonyChoroba refluksowa przełykuStany Zjednoczone, Bośnia i Hercegowina, Słowacja, Włochy, Niemcy, Argentyna, Gruzja, Serbia, Ukraina
-
Emory UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
University of Auckland, New ZealandZakończonyRak piersi | Nudności i wymioty wywołane chemioterapią | OnkologiaNowa Zelandia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowyBelgia, Włochy, Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Francja, Niemcy, Holandia, Polska, Afryka Południowa, Szwajcaria
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowyBelgia, Włochy, Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Francja, Niemcy, Holandia, Polska, Afryka Południowa, Szwajcaria
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowyStany Zjednoczone
-
Lotung Poh-Ai HospitalZakończonyKrwotok z wrzodu trawiennegoTajwan