- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01614119
Cerebrale reaktioner under træning ved hypoxi (CERVOX)
Evaluering af de cerebrale reaktioner på træning ved hypoxi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det klassiske paradigme af træningsfysiologi er cardio-respiratorisk kapacitet og muskeltræthed dog til at sætte grænsen for træningstolerance. Der er dog eksperimentelle situationer, hvor det ikke er muligt at forklare træningspræstationsbegrænsning ved hjælp af dette klassiske paradigme, og det er derfor nødvendigt at lede efter et alternativ. Nyere undersøgelser fremhæver ændringer forbundet med træning i hjernen, f.eks. ændringer i cerebral perfusion, cerebral iltning og neuronexcitabilitet. Flere resultater tyder også på, at centralnervesystemet under nogle tilstande ikke formår at drive motoneuronerne tilstrækkeligt, dvs. den såkaldte centrale træthed. Fænomenet med central begrænsning til træning og dets underliggende neurofysiologiske mekanismer mangler dog stadig at blive klarlagt. Cerebral metabolisme og neurohumorale reaktioner under udmattende træning skal derfor undersøges for at foreslå et nyt paradigme, der kan forklare træningsbegrænsning. Blandt de forhold, hvor det klassiske paradigme med begrænsning af træningspræstation ikke ser ud til at passe til de faktiske observationer, ser træning under hypoksiske omgivelser ud til at være særligt udfordrende. Nogle data tyder faktisk på, at den cerebrale reaktion på træning kan være væsentligt ændret ved hypoxi sammenlignet med normoksi.
Derfor sigter efterforskerne i dette projekt på at evaluere effekten af hypoxi på hjernens tilpasning til træning hos raske mennesker. Målet er især at vurdere hjernens neurofysiologiske respons på en trættende øvelse, herunder cerebral perfusion og iltning, cerebral aktivering, kortikal excitabilitet samt den resulterende motoriske kommando under indånding af normoksiske eller hypoxiske gasblandinger. For at opfylde disse mål vil komplementære metodiske tilgange blive brugt under træning både normoxiske og hypoxiske tilstande: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive brugt til at evaluere cerebral aktivering, perfusionsbilleddannelsen arteriel spin-mærkning (ASL) kernemagnetisk resonansmetode vil vurdere regional cerebral perfusion, nær infrarød spektroskopi (NIRS) vil tillade måling af cerebral oxygenering, måling af motorisk fremkaldt potentiale som reaktion på transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil vurdere den kortikale excitabilitet, måling af niveauet af central aktivering (vurderet af TMS) og elektromyografiske (EMG) signaler vil evaluere motorkommandoen. For at tage højde for effekten af den involverede muskelmasse under træning og varigheden af hypoxisk eksponering, vil hjernens tilpasning til træning ved hypoxi blive vurderet for motoriske opgaver, der involverer små (tommelfingeradduktion) eller store (knæforlængelse, cyklusergometri) muskelgrupper samt ved akut (<1 time) eller længerevarende hypoxisk eksponering (adskillige timer: 6 timer). Denne multi-tekniske tilgang vil være mulig gennem dette samarbejdsprojekt mellem tre partnere, eksperter i hjernefunktionsundersøgelse og træningsfysiologi (Institut Fédératif de Recherche 'RMN Biomédical et Neurosciences' Joseph Fourier University og University Hospital, Grenoble; 'Exercise Physiology' Laboratory, University Hospital, St Etienne; 'Motor Efficiency and Deficiency Laboratory', Montpellier I University, Montpellier).
Forskerne antager, at hypoxi vil øge den cerebrale forstyrrelse forbundet med en given udmattende øvelse, dvs. vil inducere større reduktion i cerebralt blod og cerebral iltning, større reduktion i kortikal excitabilitet og central aktivering samt større reduktion i central kommando, og dette især når en stor muskelmasse er involveret såvel som når hypoxisk eksponering er langvarig.
Dette projekt har til formål at forny vores vision om begrænsningen af menneskelig træningspræstation såvel som vores forståelse af træningstolerance under hypoxæmiske forhold. Det sidste er relevant for sport og højdemedicin, der beskæftiger sig med træning og højdetolerance, såvel som for sygdomme karakteriseret ved hypoxæmi og træningsintolerance, såsom luftvejssygdomme som f.eks. kroniske obstruktive lungesygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38042
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18-50 år
- Ingen kardiovaskulære, respiratoriske eller neuromuskulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, respiratoriske eller neuromuskulære sygdomme
- Kontraindikation for TMS og MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sportsfolk
En enkelt gruppe af aktive raske forsøgspersoner blev undersøgt
|
Individer trækker vejret enten normoxisk eller hypoxisk (FiO2 = 12%) gasblanding
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline og efter 4 timers træning
|
Maksimalt frivilligt aktiveringsniveau målt ved hjælp af TMS
|
Baseline og efter 4 timers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i iltning af væv
Tidsramme: Baseline og efter 4 timers træning
|
Muskel- og cerebral iltning målt med NIRS og fMRI
|
Baseline og efter 4 timers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1002
- 2010-A00121-38 (Registry Identifier: ID RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .