- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01614119
Церебральные реакции во время упражнений в условиях гипоксии (CERVOX)
Оценка реакции головного мозга на физическую нагрузку при гипоксии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В классической парадигме физиологии физических упражнений сердечно-дыхательная способность и мышечная усталость должны устанавливать предел переносимости физической нагрузки. Однако бывают экспериментальные ситуации, когда невозможно объяснить ограничение работоспособности с помощью этой классической парадигмы, и поэтому необходимо искать альтернативу. Недавние исследования выявили изменения в мозге, связанные с физическими упражнениями, т.е. изменения церебральной перфузии, церебральной оксигенации и возбудимости нейронов. Кроме того, некоторые результаты свидетельствуют о том, что в некоторых условиях центральная нервная система не может адекватно управлять мотонейронами, то есть так называемое центральное утомление. Тем не менее, феномен центрального ограничения физической нагрузки и лежащие в его основе нейрофизиологические механизмы еще предстоит прояснить. Таким образом, церебральный метаболизм и нейрогуморальные реакции во время утомляющих упражнений необходимо исследовать, чтобы предложить новую парадигму, способную объяснить ограничение физической нагрузки. Среди условий, при которых классическая парадигма ограничения физической активности, по-видимому, не соответствует фактическим наблюдениям, упражнения в условиях гипоксии представляются особенно сложными. Некоторые данные свидетельствуют о том, что церебральный ответ на физическую нагрузку может существенно изменяться при гипоксии по сравнению с нормоксией.
Следовательно, в настоящем проекте исследователи стремятся оценить влияние гипоксии на адаптацию мозга к физическим нагрузкам у здорового человека. В частности, цель состоит в том, чтобы оценить нейрофизиологическую реакцию головного мозга на утомляющие упражнения, включая церебральную перфузию и оксигенацию, церебральную активацию, корковую возбудимость, а также результирующую двигательную команду при вдыхании нормоксических или гипоксических газовых смесей. Для достижения этих целей будут использоваться дополнительные методологические подходы во время упражнений как в нормоксических, так и в гипоксических условиях: функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет использоваться для оценки церебральной активации, метод ядерной магнитной резонансной маркировки артериального спина (ASL) для визуализации перфузии будет оценивать региональные перфузии головного мозга, спектроскопия в ближней инфракрасной области (БИКС) позволит измерить церебральную оксигенацию, измерение моторного вызванного потенциала в ответ на транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) позволит оценить возбудимость коры, измерение уровня центральной активации (оцениваемого с помощью ТМС) и электромиографические (ЭМГ) сигналы будут оценивать двигательную команду. Кроме того, для учета влияния мышечной массы, задействованной во время упражнений, и продолжительности воздействия гипоксии, будет оцениваться адаптация мозга к упражнениям в условиях гипоксии для двигательных задач, включающих малые (приведение большого пальца) или большие (разгибание коленей, велоэргометрия) группы мышц. а также при остром (<1 часа) или длительном гипоксическом воздействии (несколько часов: 6 часов). Этот мультитехнический подход станет возможным благодаря этому совместному проекту трех партнеров, экспертов в области исследования функций мозга и физиологии упражнений (Федеральный исследовательский институт RMN Biomedical et Neurosciences, университет Жозефа Фурье и университетская больница, Гренобль; лаборатория «Физиология упражнений», университет). Больница, Сент-Этьен; «Лаборатория двигательной эффективности и недостаточности», Университет Монпелье I, Монпелье).
Исследователи предполагают, что гипоксия усилит церебральные возмущения, связанные с данным утомляющим упражнением, т. е. вызовет большее снижение мозгового кровообращения и церебральной оксигенации, большее снижение корковой возбудимости и центральной активации, а также большее снижение центральной команды, особенно когда вовлекается большая мышечная масса, а также при длительном гипоксическом воздействии.
Этот проект направлен на то, чтобы обновить наше видение ограничения физических возможностей человека, а также наше понимание толерантности к физическим нагрузкам в условиях гипоксемии. Последний актуален для спортивной и горной медицины, связанной с физическими нагрузками и толерантностью к высоте, а также для заболеваний, характеризующихся гипоксемией и непереносимостью физической нагрузки, таких как респираторные заболевания, такие как, например, хронические обструктивные заболевания легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38042
- Grenoble University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-50 лет
- Отсутствие сердечно-сосудистых, респираторных или нервно-мышечных нарушений
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые, респираторные или нервно-мышечные заболевания
- Противопоказания к ТМС и МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортсмены
Была исследована одна группа активных здоровых испытуемых.
|
Субъекты дышат либо нормоксической, либо гипоксической (FiO2 = 12%) газовой смесью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение произвольной активации
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 часов тренировки
|
Максимальный уровень произвольной активации, измеренный с помощью ТМС
|
Исходный уровень и после 4 часов тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксигенации тканей
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 часов тренировки
|
Мышечная и церебральная оксигенация, измеренная с помощью NIRS и фМРТ
|
Исходный уровень и после 4 часов тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard Wuyam, MD PhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1002
- 2010-A00121-38 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .